兰州医用包装袋灭菌要求有哪些？
2021-10-28 来自: 兰州嘉博彩印有限责任公司 浏览次数:240
不建议采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯).因为辐照射线对CPP有老化脆化作用,也可能析出有害卤化物。
一般是把产品在洁净车间如10万级的净化车间里,把一次性无菌医疗器械产品放进袋子里,然后用热封口机把袋子封合起来装进纸箱里,放入灭菌柜里灭菌,然后一般因材料不同菌保质期限一般分为1年、3年、5年，均做过老化验证，这样保证在运输、贮藏一直到最终医院护士打开之前，袋子内的医疗产品是无菌产品，不用再灭菌，可直接就用。
作用原理：利用包装材料的半透过性和阻菌性，使蒸汽等灭菌气体透过来达到灭菌效果，阻止细菌再次进入包装袋内。保证在符合要求的贮藏、运输、有效期内，包装袋打开之前袋内一直保持无菌。维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染，纤维破损，灰尘等外来物，微生物侵入的机会。因此，包装需确保包装材料无破损；封合完整，剥离强度适宜，无渗透，无爆破，剥离洁净。适应承诺的灭菌方式ISO11134/ISO11135/ISO11137。
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